无尘车间作为精密制造的“无菌堡垒”，其洁净性能直接决定产品合格率与使用安全。但“无尘”并非肉眼可见的洁净，而是需通过量化数据支撑的科学指标。当车间的洁净等级、气流组织、微生物含量等参数出现偏差，就可能成为生产隐患。精准的无尘车间检测，正是破解“洁净假象”的核心手段。无尘车间检测需聚焦哪些关键维度？下文将进行系统拆解。

无尘车间检测范围

无尘车间检测覆盖全等级、全行业、全形态及全功能场景，具体包括：按洁净等级划分的ISO5级（百级）、ISO6级（千级）、ISO7级（万级）、ISO8级（十万级）、ISO9级（三十万级）车间；电子半导体、生物制药、食品加工、光学仪器、医疗器械、航空航天、新能源电池等应用领域车间；按气流类型分类的单向流（层流）、非单向流（乱流）、混合流无尘车间；以及具备恒温恒湿、防静电、防交叉污染、低振动等特殊功能的定制化车间，同时涵盖车间内的空气处理机组、高效空气过滤器（HEPA）、风淋室等配套设施。

无尘车间检测项目

1.洁净度核心指标检测：空气中悬浮粒子浓度、空气洁净度等级判定、表面洁净度、管道内壁洁净度、物料传递口洁净度、局部百级区域（如操作台）粒子控制效果等

2.环境参数精准检测：温度控制精度、相对湿度稳定性、室内外压差、压差梯度合理性、露点温度、二氧化碳浓度

3.气流组织与风系统检测：送风风速、换气次数、气流流型、送回风均匀性、新风量占比、风系统阻力损失、风淋室吹淋风速及时间、高效过滤器（HEPA）漏风率

4.微生物与安全检测：浮游菌浓度、沉降菌数量、表面微生物、生物气溶胶含量、防静电性能、接地电阻、噪声等级、照度

5.工艺适配性检测：温湿度波动对生产的影响评估、气流对精密设备的干扰度、静电对电子元件的损伤风险、洁净区与非洁净区物料转移的污染控制、设备运行时的洁净度稳定性、清洁消毒后的效果验证

6.设施性能与耐久性检测：高效过滤器（HEPA/ULPA）的过滤效率、空调机组的温湿度调控精度、风管密封性（漏风率≤2%）、洁净地面的耐磨与抗冲击性、围护结构的气密性、照明系统的防眩光性能、应急排风系统的响应速度等

无尘车间检测标准

GB50073-2013洁净厂房设计规范

GB/T16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

GB/T16294-2010医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法

GMP药品生产质量管理规范（2020年版）

SJ/T10694-2023电子工业洁净厂房设计规范

无尘车间检测方法

1.悬浮粒子检测法：采用激光粒子计数器，按ISO14644-1要求布点采样，在空态/静态/动态下分别测定不同粒径粒子浓度，判定洁净等级

2.环境参数测定法：用高精度温湿度巡检仪多点同步测量，微压差计检测区域压差，露点仪测定空气露点，二氧化碳检测仪监控空气质量

3.气流与风系统测试法：热式风速仪测送风风速，风量罩测定送回风口风量计算换气次数，烟雾发生器配合高速摄像观察气流流型，光度计检测过滤器漏风率

4.微生物检测法：浮游菌采样器采集空气微生物，沉降菌采用培养皿沉降法，表面微生物通过接触碟或擦拭法取样，经恒温培养后计数

5.安全性能测试法：用表面电阻测试仪测防静电性能，接地电阻测试仪检测接地系统，声级计在工作高度测噪声，照度计按网格法测工作区照度

6.设施性能验证法：高效过滤器扫描测试台进行漏风检测，风管漏风测试仪测风管密封性，空调机组性能试验台验证温湿度调控精度

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